临床信息

与钼靶相比,DOBI ComfortScan可用于不同大小和不同密度乳房的乳腺病变检查,不同种族(例如中国女性、北美女性、欧洲女性等)的乳房大小和密度有所不同。中国女性往往乳房较小而密度大。

根据康奈尔大学、圣路易斯大学、中国抗癌协会等发表的研究报告,种族的不同只是会增加女性得乳腺癌的机会、而无其他不同。然而,乳腺癌发病率和死亡率却会因族群不同而不同。这可能是由于特定的风险因索和乳腺癌的生理的不同、或由于乳腺癌的普查比例和治疗的不同。例如,中国卫生部最新的统计数据显示,中国乳腺癌的高发年龄在3054岁之间,比西方国家早约15年。由于缺乏预防知识和无有效的早期诊断,成千数万上万的中国妇女是在不知情的情况有着患乳腺癌的风险,而当他们被发现时,已经是癌症晚期。目前DOBI ComfortScan主要用于结合钼靶对乳腺病变进行检测和诊断,灵敏度(1-假阴性率)和特异度(1-假阳性率)在很大程度上取决于检测阳性界限值定得高或低。在一般情况下,灵敏度越高、特异度越低,反而灵敏度越低、特异度越高。不同于阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV),灵敏度和特异度均独立于被测试的人群并且不受乳腺癌患病率的影响。

 

DOBI ComfortScan国家药监局的临床实验

北大北京人民医院和北京朝阳医院

对比

ComfortScan

钼靶

平均灵敏度:

71%

76%

平均特异度:

54%

38%

平均准确度:

62%

57%

DOBI ComfortScan国内外发表的临床文献:(25篇文章)

 平均灵敏度:

87%

 平均特异度:

75%

平均准确度:

         81%

 

 

 

Download DOBI ComfortScan Clinical Report